ZapingNews: Especialista pede cautela em relação à vacina da Pfizer

Na segunda-feira, a Pfizer deu um passo na luta contra a pandemia de coronavírus , anunciando que sua vacina experimental foi altamente eficaz na prevenção de COVID-19 num estudo com 43.538 pessoas.

A farmacêutica disse que um regime de duas doses de sua vacina foi considerado mais de 90 por cento eficaz na prevenção de COVID-19, com base em 94 casos da doença observados no ensaio em grande escala.

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Mas mesmo com as boas notícias, há advertências e perguntas sem resposta para a Pfizer e o seu parceiro alemão BioNTech.

William Haseltine, um executivo de biotecnologia de longa data e especialista em doenças infeciosas, disse ao Business Insider que queria ver os dados subjacentes para apoiar a alegação de eficácia.

Haseltine já havia criticado outros candidatos na corrida por uma vacina contra o coronavírus, nomeadamente a Moderna, por divulgar os resultados do estudo em comunicados à imprensa antes de publicar dados detalhados. Com o lançamento da Pfizer na segunda-feira, no entanto, Haseltine disse que não havia dados no lançamento.

A análise foi baseada em 94 casos de COVID-19 entre os participantes do estudo, mas a Pfizer não compartilhou uma divisão exata de quantos adoeceram ao receber a vacina da Pfizer em comparação com o placebo. O comunicado também não especifica quantos casos foram graves ou ligeiros ou se as diferentes faixas etárias tinham níveis variados de proteção.

Além de dizer que não houve nenhuma preocupação séria com a segurança, a Pfizer não forneceu detalhes sobre o perfil de segurança, como a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais típicos. O CEO Albert Bourla disse num comunicado que a empresa compartilhará dados adicionais de eficácia e segurança "nas próximas semanas".

"Isso é ciência por pronunciamento público", disse Haseltine.

Haseltine é um ex-professor de medicina de Harvard que fundou dois centros de pesquisa focados em HIV / AIDS e câncer na escola. O especialista em virologia e doenças infeciosas é agora o presidente e presidente da Access Health International, uma organização sem fins lucrativos em saúde. Ele também fundou e liderou várias empresas de biotecnologia, incluindo Human Genome Sciences, que acabou sendo comprada pela GlaxoSmithKline por US $ 3 biliões .

Durante a pandemia, ele defendeu que os EUA adotassem uma estratégia de teste abrangente, dizendo anteriormente que a resposta do país dependia abertamente de uma vacina.

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"É uma notícia muito bem-vinda que a vacina tem um efeito mensurável", disse Haseltine, acrescentando que ainda há muito a aprender sobre a vacina da Pfizer, acrescentando: "Existem muitas, muitas questões pendentes que não foram respondidas".

Não sabemos se a vacina da Pfizer previne a infeção, aumentando a possibilidade de portadores assintomáticos

A maioria das perguntas está relacionada às limitações do estudo. O estudo foi projetado para verificar se havia menos casos de COVID-19 sintomático, em pessoas que receberam a vacina em vez de placebo.

Ele traz uma distinção crucial que pode ter uma grande influência na resposta à pandemia: esta vacina previne a infeção assim como a doença?

O ensaio da Pfizer e os estudos em andamento de outros desenvolvedores de vacinas contra o coronavírus não estão testando voluntários regularmente para avaliar infeções assintomáticas. Isso pode significar que as pessoas vacinadas ainda podem se tornar portadoras assintomáticas e, sem saber, espalhar o vírus para outras pessoas.

"Esse é um ponto importante que a maioria das pessoas não quer", disse Haseltine. "Isso não significa o fim da epidemia."

Haseltine também levantou a questão de se a vacina reduz as doenças graves e acaba afetando o número de hospitalizações e mortes.

Mais uma vez, as descobertas do estudo são limitadas por seu objetivo principal, que não distinguia entre um paciente com COVID-19 levemente doente, talvez alguém com febre leve e tosse por alguns dias, e alguém gravemente doente.

Por fim, o comunicado à imprensa da Pfizer não mencionou se a vacina parecia eficaz em diferentes subgrupos, como pessoas mais velhas, que são mais suscetíveis aos piores resultados do vírus.

Este artigo foi publicado originalmente pelo BusinessInsider