Os testes de fase inicial para a mais recente vacina da China provaram ser "seguros" e produziram respostas de anticorpos em voluntários com idade entre 18 e 59 anos, revelou um grande estudo na terça-feira.
A vacina CoronaVac da Sinovac Biotech pode produzir
respostas de anticorpos em duas doses administradas com 14 dias de intervalo
durante 28 dias, revelou o jornal médico britânico Lancet num novo estudo.
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| Photo//AFP 2020//Noel Celis |
Como poderá funcionar uma vacina COVID-19 na realidade
Apesar de produzir anticorpos mais baixos do que os níveis
dos pacientes COVID-19 anteriores, os investigadores acreditam que a vacina
CoronaVac pode produzir imunidade suficiente contra a doença em comparação com
outras vacinas.
Outros estudos de fase 3 serão "cruciais" para
determinar a eficácia total da vacina contra a SARS-CoV-2, segundo o mesmo
estudo, acrescentando que testes adicionais com outras faixas etárias e
pacientes com doenças pré-existentes também precisam ser testados.
“Os resultados mostram
que o CoronaVac é capaz de induzir uma resposta rápida de anticorpos dentro de
quatro semanas de imunização, dando duas doses da vacina em um intervalo de 14
dias. Acreditamos que isso torna a vacina adequada para uso de emergência
durante a pandemia ", disse o professor Feng-Cai Zhu, do Centro
Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Jiangsu, em Nanjing.
Os testes da
CoronaVac mostram resultados positivos
A notícia chega enquanto os investigadores testam o
CoronaVac juntamente com dezenas de outros candidatos, com o primeiro e o
segundo testes clínicos ocorrendo no condado de Suining, em Jiangsu. 144
voluntários saudáveis participaram dos estudos de fase um de 16 a 25 de abril
deste ano.
Dois grupos de 72 voluntários receberam aleatoriamente doses
baixas, altas e de placebo da vacina, com 96 recebendo as primeiras duas doses
de CoronaVac e 47 as últimas, respetivamente.
Todos os candidatos restantes foram monitorizados para
contagens de anticorpos após 14 e 28 dias de imunização. Os participantes
relataram efeitos colaterais com anotações, com sintomas mais graves
monitorados seis meses após a dose final.
Os ensaios de fase 2 ocorreram de 3 a 5 de maio com doses
semelhantes, mas com 300 participantes, mas a capacidade de produção foi
aumentada. Nenhuma diferença nos efeitos colaterais foi relatada, mas as
respostas imunológicas foram mais fortes nos testes de Fase 2.
As investigações descobriram que os processos de fabrico
estimulados levaram a um número maior de proteínas de pico em vírus inativados
na vacina, que são usados para reconhecer COVID-19 e desencadear uma resposta
imunológica.
De acordo com o estudo, respostas de anticorpos mais fortes
foram produzidas com doses administradas nos dias 0 e 28 do ensaio. Os estudos
de fase 2 não avaliaram as respostas das células T, mas serão estudados em
estudos de fase 3 em andamento.
“A CoronaVac pode ser
uma opção atraente porque pode ser armazenado num frigorifico normal entre 2 e
8 graus centígrados, o que é típico para muitas vacinas existentes, incluindo a
da gripe”, disse o Dr. Gang Zeng da Sinovac Biotech em Pequim.
O CoronaVac também pode permanecer estável até três anos em
armazenamento, permitindo que as vacinas cheguem a regiões com acesso limitado
à refrigeração, acrescentou Gang.
Cientista chinês tem 99% de certeza de que a vacina COVID-19 será bem-sucedida
Mas o Dr. Naor Bar-Zeev da Universidade Johns Hopkins, que
não esteve envolvido no estudo do Lancet, alertou que os resultados devem ser
"interpretados com cautela até que
os resultados da fase 3 sejam publicados".
O estudo vem a meio de outras duas vacinas no programa de
emergência da China vinculado ao Sinopharm e CanSino Biologics que foram
consideradas seguras e desencadearam respostas do sistema imunológico em testes
iniciais e intermediários, de acordo com estudos.
A pandemia colocou vários países na corrida para uma vacina
eficaz contra o COVID-19, com o Sinovac executando testes de fase 3 no Brasil,
Indonésia e Turquia, informou a Reuters.
Outras vacinas da gigante farmacêutica americana Phizer /
BioNTech e Moderna estão em desenvolvimento, e a vacina russa Sputnik V foi
considerada para uma lista das Nações Unidas de vacinas de emergência após
atender aos critérios essenciais.
De acordo com Moscovo, a vacina COVID-19 da Rússia mostrou
92% de eficácia com base em uma avaliação de 21 dias.
Cientista chinês tem 99% de certeza de que a vacina COVID-19 será bem-sucedida
Referencia//SputnikNews
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